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作者:全球最奢华贝斯特游戏   次阅读   2025-03-03 23:00:10  

  在药品集中带量采购改革持续深化的大背景下,越来越多的化药、生物药、中成药被纳入集采范围,为中药饮片集采提供了宝贵的经验借鉴。中药饮㊣片由于其自身特性,如标准不统一、质量差异大、价格波动大等,实施集采㊣的难度一直较大。但在政策的大力推动下,中药饮片集采也取得了显著进展。

  2023年,山东勇挑重担,牵头15个联盟地区开展了21种中药饮片集采工作。在当时中药材市场价格大幅波动的严峻形势下,此次㊣集采发挥了关键作用,有效稳定了市场预期、保障了供应的稳定性以及价格的相对平稳,为后续实施全国中药饮片联采工作积累了丰富且宝贵的经验。

  2024年5月,在国家医保局的精心指㊣导下,山东㊣省医保局再次牵头,将中药饮片采购联盟首次扩大至全国范围。本次全国联采覆盖了黄芪、党参等45个临床常用品种,这些品种均是经过严✅格筛选确定的,以临床用量大、假品伪品少、价格相对稳定为遴选原则。参与此次采购的近✅ 3.2万家医药机构,需求量合计高达9700多万公斤,充分体现了集采的规模㊣效应。经过激烈的竞争与严格的评审,2024年 12月26日,联盟采购办公室公示了拟中选结果,共有598家企业成功入选,预计2025年4月落地实施中选结果。

  为了有效克服中药饮片标准不一致的难题,国家医保局采取了一系列科学合理的措施。在等级标准制㊣✅定方面,充分考虑到不同地域、不同层级医疗机构用药质量等级存在较大差异,以及不同流派专家意见不一致的实际情况,先后多次组织国家中医药管理局推荐的中医药专家及地方专家进行专题研究。最终确定将45个品种纳入集采,并逐一论证确定等级标准,一般设㊣置统货、选货两㊣个规格等级,这样的设置能够较好地满足大部分医疗机构的临床用药需求。

  在评标方式上,考虑到不同省份中药饮㊣片的炮制规范不一致、不同省份医疗机构用药差异以及生产企业㊣区域化供应等现状,本次全国中药饮㊣片联采在统一规则的基础上,采取了以省为单位的评标方式。这种方式能够更好地保持各省临床用药的相对稳定,促进中选企业稳定供应,避免因地域差异导致的用药混乱和供应不稳定问题。

  2024年,国务院发布的《全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》犹如一颗重磅炸弹,在中药饮片行业引起了巨大反响。该意见明确指出,按省级炮制规范生产的中药饮片可跨省销售,配方颗粒可直接跨省流通。这一政策的出台,彻底打破了长期以㊣来制约中药饮片行业发展的地域壁垒,为全国统一市场的形成奠定了坚实基础。

  在此之前,中药饮片的销售往往受到地域限制,不同省份之间的流通存在诸多障碍,这不仅限制了企业的市场拓展空间,也影响了优质中药饮片的广泛流通和应用。而如今,政策的放开使得中药饮片和配方颗粒能够在更广阔的市场范围内自由流通,各地的优质产品能够更便捷地进入其他地区市场,满足不同地区患者的㊣用药需求。这也促使企业之间的竞争更加充分,为了在全国市场中占据一席之地,企业不得不不断提升产品质量、优化生产工艺、降低生产成本,从而推动整个行业的发展和进步。

  在㊣首次全国联采中,价格调整效果显著,21个品种平均降价29.5%,最大降幅更㊣是达到了56.5%。这一降价幅度让患者切实感受㊣到了实惠,大大减轻了患者的用药负担。以慢性胃炎方剂为例,纳入集采的5味饮片使一个疗程费用从原价370元减少了120元,降幅达32%。这意味着更多患者能够负担得✅起相关治㊣疗费用,提高了药品的可及性,让更多人㊣受益于中药饮㊣片的治疗。

  从企业角度来看,集采㊣对不同规模的企业产生了截然不同的影响。像康美药业、同仁堂等大型龙头药企,凭借其规模化种植㊣基地和完善的追溯体系,在集采中展现出了强大的竞争力。规模化种植基地使得这些企业能够从源头控制原材料成本,确保原材料的稳定供应,同时保证原材料的质量。完善的追溯体系则增强了产品质量的可信度,满足了集采对于质量和供应稳定性的严格要求,使这㊣些企业在集采中更具优势,能够㊣获得更㊣多的订单和市场份额。

  然而,中小企业的处境则相对艰难。在质量与成本的双重压力下,中小企业㊣㊣面临着较大的淘汰风险。中小企业往往缺乏规模化优势,原材料采购成本较高,难以在价格上与大型企业竞争。中小企业在质量控制和追溯体系建设方面的投入相对不足,难以满足集✅采对质量的高标准要求。这使得中小企业在集采中处于劣势地位,一些实力较弱的中小企业甚至可能面临被市场淘汰的命运。此次集采促使整个中药饮片市场加速优胜劣汰,行业集中度得到进一步提升,市场份额逐渐向大型优质企业集中。

  集㊣采政策的实施,为中药饮片产业链的质量升级提供了强大的动力。在评标过程中,企业若使用国家或省级道地药材目录中的原料,可获得加分。这一举措犹如指挥㊣棒,引导企业积极使用道地药材,提升产品㊣质量。道地药材是指经过中医临床长期应用优选出来的,产在特定地域,与其他地区所产同种中药材相比,品质和疗效更好,且质量稳定,具有较高知名度的中药材。使用道地药材能够显著提升中药饮片的质量和疗效,增强产品的市㊣场竞争力。

  许多企业积极响应政策号召,加大了在道地药材种植和采购方面的投入。华润三九、白药集团等企业已积极布局数十个种植基地,通过源㊣头把控,增强㊣了供应链的抗风险能力。这些种植基地不仅为企业提供了稳定的原材料供应,还确保了原材料的质量符合高标准,从源头上保障了中药饮片的质量。

  全产业链追溯㊣体系的建设也成为行业发展的重要趋势。全国集㊣采已强制要求中选企业建立种植、生产、销售全流程㊣追溯体系,并将其纳入评标指标,如自有种植基地可获得加分。通过建立追溯体系,能够实现对中药饮片从种植、生产到销售各个环节的全程监控,确保产品质量安全。消费者和监管部门可以通过追溯体系查询产品的✅详细信息,包括原材料的来源、生产过程、质量检测报✅告等,增强对产品质量的信任。这也促使企业不断优化生产流程,加强质量管理,推动整个行业向规范化、规模化方向转型,从根本上提升中药饮片市场的整体质量水平。

  中药饮片集采制定了统一的质量标准、采购规则和评价体系,这对规范市✅场行为起到了关键作用。在以往,中药饮片㊣市场存在诸多不规范现象,如部分企业生㊣产标准不统一、以次充好等。而集采政策㊣的实施,使得不符合规范的企㊣业难以在市场中立足,有效淘汰了这些㊣不规范的企业,提高了行业的集中度和竞争力。

  从长期来看,集采还有助于稳定中药材价格,减少市场上的价格乱象和投机行为。过去,由于中药饮片标准化难度大,同种类✅饮片价格千差万别,消费者难以判断价格是否合理。如今,全国中药饮片联盟集采成果出炉,政府对中药饮片价格进行透明化管理,不同企业的价格公布✅逐渐透明化,行业的定㊣㊣价考量和趋势也将趋于一致。随着集采的推进,中药饮片价格混乱的局面将一去不回,市场秩序得到有效规范,促进了中药饮片市场的健康发展 。

  全国集采使得中药饮片市场竞争愈发激烈。一方面,质量比拼更加白✅热化。此次集采明确了不以简单降价为目的实施采购,但更强调 “优质优价”,这将✅促使企业加大对产品质量㊣的重视,提升中药材原产地的集约化、规模✅化程度,强化质量提升和追溯体系建立。例如,本次✅中药饮✅片联采按照选货与统货进行区分,会促使中药饮片生产企业和医疗机构进行产品选择,倒逼中药饮片质量等级提升。另一方面,价格战也会更激㊣烈。企业在集采中面临价格压力,需要在保证质量的前提下,合理降低价格以㊣提㊣高竞争力。那些跟不上节奏的企业,可能会因供应✅意愿低、成本控制不佳等原因面临淘汰。在这种激烈的竞争环境下,企业必须不断提升自身实力,才能在市场中占据一席之地。。

  1.疗效㊣㊣差异引发关注:在地方两㊣会中,多位委员对集采药品的质量和疗效问题表达了高度关注。北京市政协委员卢长林指出,部分集采药品(如降压药、抗凝药)疗效不及原研药,导致患者血压控制不稳定或并发症风险增加,这一问题严重影响了患者的治疗效果和健康安全。上海市政协委员郑民华等20位委员联合提交提案,指出部分集采药品存在疗效不稳定问题,如高血压、糖尿病药物在临床使用中出现 “麻药不睡、血压不降、泻药不泻” 等现象,这些现象不仅让患者对集采药品失去信心,也给医生的临床治疗带来了困扰,导致医生和患者对集采药品信任度下降。

  2.解决方案提㊣案:针对这些㊣问题,各地委员纷纷提出了一系列切实可行的解决方案。制定最低成本价底㊣线,避免 “唯低价中㊣标” 现象㊣的发生,防止企业为了降低成本而㊣忽视产品质量,确保中标产品具备一定的质量保障。强化✅药品全生命周✅期监管,从原材料采购、生产加工、储存运输到销售使用等各个环节进行㊣严格监控,建立完善的质量监管体系,确保药品质量的稳定性和可靠性。

  国家医保局也迅速做出回应,要求上海市医保局联合相关部门收集具体案例,对存在质量问题的品种解除采购协议,并强调医务人员应作为“质量吹哨人”参与监督,充分发挥㊣医务人员在药品质量监督中的作用。民革上海市委建议完善药品全生命周期监管,包括从医院直接抽样检测、公示生物等效性试验数据,并建立统一反馈平台收集临床意见,通过多维度的监管措施和信息公开,增强对集采药品质量的监管力度和透明度,重建患者和医生对集采药品的信任。

  中药饮片由于产区、工艺的差异,导致㊣价✅格与质量波动显著。以附㊣子为例,其价格从45元至 260元不等,这种巨大的价格差异反映了其质量的参差不齐。在集采过✅程中,若采用简单的统一定价方式,可能会拉低发达地区的用药标准,无法满足这些地区对高质量药品的需求,也可能导致一些优质产品因价格无法体现其价值而退出市场。

  在集采初期,还常出现“空窗期”和限量分配问题。部分企业因原料囤积炒作或产能不足导致断供,影响㊣了医疗机构的正常用药和患者的治疗。原料囤积炒作使得市场上原材料供应不稳定,价格波动加剧,企业难以按照正常成本进行生产;而产能不足则反映出企业在应对集采带来的大规模需求时,生产能力准备不足,无法及时满足市✅场需㊣求。这些问题的存在,不仅影响了集✅采政策的顺利实施,也给患者的治疗带来了不便和风险。

  国家卫㊣健委明确支持将更多中药饮片、中成药纳入医保支付范围,推动中西医协同发展。这一政策导向为中药饮片行业的✅发展提供了有力的支持。2024年新版国家医保目录新增91个药品,部分中药饮片通过谈判准入,这使得更多患者能够享受到医保报销的福利,减轻了患者的经济负担,提高了中药饮片的使用普及率。

  将更多中药饮片纳入医保支付范围,不仅有助于患者获得更好的治疗,也为中药饮片企业提供了更广阔的市场空间。企业可以借助医保支付的力量,扩大产品的销售规模,提高市场占有率。这也激励企业加大研发和生产投入,提升产品质量和创新能力,推动中药饮片行业的健康发展。

  第二批集采已覆盖45个品种,未来预计将纳入更多临床需求高、价格波动大的饮片。随着集采工作的不断推进和经验的积累,集采范围的扩大是必然趋势。湘财证券预测,中药集采将保持温和降价趋势,这是基于对㊣市场供需关系、企业成本以及政策导向等多方面因素的综合分析。在集采过程中,龙头企业将凭借其规模优势、质量控制㊣能力和品牌影响力,通过 “以价换量” 的策略提升市场占有率。龙头企业能够在集采中获得更多的订单,通过扩大生产规模降低成本,进一步巩固其㊣市场地位;而中小企业则需要不断提升自身竞争力,加强技㊣㊣术创新、质量管理和成本控制,以适应市场变化,否则将面临被市场淘汰的风险。

  国家药监㊣局拟推动《中药标准管理专门规定》落地,这将进一步强化从种植到销售的全程追溯体系建设。全国集采已强制✅要求中选企业建立种植、生产、销售全流程追溯体系,并将其纳入评标指标,如自有种植基地可获得加分。未来,将推动更多㊣省份试点信息化追溯平台,如安徽中药饮片标准、四川的“身份证”编码系统。通过信息化✅手段,能够实现对中药饮片全生㊣命周期的精准监管,消费者和监管部门可以通过扫描二维码等方式,快速获取产品的详细信息,包括原材料的产地、种植过程、生产加工环节、质量检测数据等,确保产品质量安全可追溯。国家医保局拟通过临床线万患者)监测✅集采药品疗效,对存在统计学差异的品种启动质量复核,严重问题将取消中选资格并纳入失信名单,这将进一步加强对集采药品质量的监管力度,保障患者的用药安全。

  1.疗效数据公开化:上海提案中 “完整公示生物等效性试验结果” 的建议可能被推广,未来或要求企业公开关键疗效指标,如降压药的血压控制率、降糖药的血糖达标率等。通过公开这些关键疗效指标,患者和医✅生能够更全面地了解药品的治疗效果,减少患者对仿制药的疑虑,增强对集采药品的信任。这也促使企业更加注重产㊣品质量和疗效,以提高产品的市场竞争力,推动行业整体质量提㊣升。

  2.临床专家深度介入:评标环节将增加一线中医专家比例(建议不少于30%),一线中医专家具有丰富的临床经验,能够从专业角度对中药饮片的质量和疗效进行评估,提高评标结果的科学性和准确性。在集采执行中建立医生反馈机制,医生可以及时将临㊣床使用过程中出现的问题和意见反馈给相关部门和企业,通过临床疗效数据优化品种筛选规则,确保集采药品能够真正满足临床需求,提高患者的治疗效果和满意度。

  1.跨省联盟深化:广东、山东等✅省的联盟采购经验将扩展至更多区域,通过 “质量分层 ✅+ 需求导向” 模式平衡地区差异。不同地区的经济发展水平、医疗需求和用药习惯存✅在差异,这种模式能够根据不同地区的实际需求和质量要求,制定差异化的采购策略。区分统货㊣与选货价格,保留道地药材优势,满足不㊣同地区医疗机构和患者的需求,实现资源的优化配置,提高集采的针对性和有效性。

  2.医保与商保联动:上海市政协常委尧金仁提出 “创新药医保支付与定价体系分离”,未来可✅能试点商保优先支付机制。这一机制的实施将缓解集采对创新药✅企的利润压力,鼓励创新药企加大研发投入,开发更多具有自主知识产权的中药品种。中药饮片企业也将㊣从中受益,间接提升中药饮片研发投入,推动中药饮片行业的创新发展。医保与商保联动能够整合各方资源,为患者提供更全面的医疗保障,也为中药饮片行业的发展创造更好的政策环境。

  国务院政策㊣鼓励中药研发创新,对独家中药品种给予市场独占期,这将激励企业加大研发投入,开发具有自主知识产权的中药品种,提高中药的科技㊣含量和市场竞争力。支持境外注册上市,将推动中药饮片走向国际市场,提升我国中药在国际市场上的地位和影响力。珍稀濒危药材替代品研发将获优先审评审批,这有助于解决中药产业发展中面临的原材料短缺问题,保护生态环境,实现中药产业的可持续发展。通过创新与国㊣际化双轮驱动,中药饮片行业将能够更好地适应全球市场的需求,实现高质量发展。

  全国中药饮片集采通过“量价挂钩+质量优先”模式,正有力地推动行业从分散低效向集约化、标准化✅转型。尽管在实施过程中面临着质量信任与区域差✅异等诸多挑战药物百科,但在政策支持下的全链条质量管控、医保支付倾斜及创新驱动等措施,将为中药饮片行业的高质量发展提供长期动✅能。

  未来,需重点关注集采落地效果评估与中小企业转型。通过对集采落地效果的全面、深入评估,及时发现问㊣题并进行调整优化,确保集采政策能够真正实现降低药价、保障质量、促进㊣产✅业发展的目✅标。中小企业作为中药饮片行业的重要组成部分,需要政府、行业协会和大型企业的支持与帮助,通过技术创新、管理提升、合作联盟等方式,提升✅自身竞争力,实现转型发展,以实现行业生态的平衡优化,推动中药饮片行业持续健康发展,为人民群众提供㊣更加优质、安全、有效的中药饮片✅产品。返回搜狐,查看更多

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