作为一种新兴的药物研发技术,蛋白降解靶向嵌合体(Proteolysis-Targeting Chimera, PROTAC)凭借更高的选✅择性、可靶向难成药靶点、克服耐药问题等优势引起了医药行业的广泛关注。然而新药研发,复杂的化学结构为PROTAC分子工艺开发、质量控制和分析带来了✅挑战。溶解性差、口服生物利用度低,随之而来的收率问题进一步阻碍了药物迈向临床开发阶段的脚步。部分PROTAC分子虽具备成药潜力,但因此遗✅憾止步于临床前研究。
合全药业依托一体化赋能平台以及原料药和制剂技术平台,可为合作伙伴开发PR✅OTAC药物提供有力支持,并已积累丰富的项目经验,包括已成功支持100+ PROTAC分子的开发,其中超过20个分子顺利推进至临床阶段。12月26日下午3点,合全药业原料药业务早期项目工艺研发部主任陈翀先生和制剂研发业务早期项目部主任赵甜静博士将㊣做客药明直播间,分别从原料药和制剂角度出发,破解PROTAC开发中的关键难题,探讨有㊣效策略,分享成功案例。欢迎大家的参与!
陈翀先生毕业于武汉大学,于2020年加入合全㊣药业,目前担任原料药业㊣务早期项目工艺研发部主任。他在药物路线开发、工艺研发及生产等领域积累了丰富的研究和实践经验。自加入合全药业以来,他带领团队专注于早期工艺研发及生产,为制药公司提供小分子药物的工艺开发和生㊣产支持。特别是在PROTAC分子㊣的复杂工艺开发和生产方面,他拥有㊣丰富的实践经验,并成功带领团队完成了多个长达二十至四十步合成工艺的PROTAC分子的研发及生产。
赵甜静博士于2015年获得特伦托大学材料科㊣学与工程博士学位,随后加入合全药业制剂研发业务部,拥有丰富的药物制剂研发经验,熟悉创新药从临床前制剂研究到IND申报的处方开发,工艺开发,技术转移和注册申报。赵博士专注于小分子及新分子实体的临床前、早期临床制剂开发,以及新型药物递送技术㊣和开发平台的建设与推广。他带领团队利用多元研发技术为客户提供有效的制剂开发策略和整体解决方案,加速推进申报和满足早期临床研究的用药需求。
合全药业是药明㊣康德子公司,在亚洲、北美及欧洲㊣地区均设有研发及生产基地,服务于生命科学行业,拥有卓越的化学创新药工艺研发和生产的能力和技术平台。作为全球新药合作研究开发与生产领域(CDMO)的领军企业,合全药业致力于为全球合作伙伴提供从原料药到制剂的高效、灵活、高质量的一体化解决方案,覆盖从临床前到商业化生产全流程。