近日，四川成都的创新医药企业康诺亚公司宣布，其自主研发的1类新药康悦达（司普奇拜单抗注射液）获国家药品监督管理局批准上市，这是康悦达继2024年9月、12月批准用于治疗成人中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉之后获批的第三个✅适应症。该药物是首个获批治疗季节性过敏性鼻炎的IL-4Rα生物制剂，也是全球第二款IL-4Rα单抗
2024赛诺菲的中报显示，其IL-4Rα产品度普利尤单抗H1的销售额已㊣达66.6亿美元，同比增长25.9%，超过乌司奴单抗、修美乐等一众自免药物成为㊣新的“销冠”，冲到了自免药物的榜首。
考虑到巨大的㊣患者基数以及长期、高频㊣的用药方式，预计到2030年，全球市场规模将达到1767亿美元，2022-2030年CAGR 约为3.7%，生物药占比预计将持续提高到81%。
国产药物司普奇拜单抗鼻炎适应症上市，让IL-4Rα赛道硝烟再起。全球过敏性鼻炎发病率为10%-25%，过去6年间中国过敏性鼻炎患病率从11.1%升高㊣到㊣了17.6%(数据来自《国际过敏和鼻科学论坛》)，约有2.4亿人左右受✅到鼻炎困扰，鼻炎用药行业仍在呈现上升趋势。
不过，鼻炎只是IL-4Rα适应症冰山一角。在过敏性疾病的发病机理中，Th2扮演关键角色。通过分析Th2通路中相关靶点代表性✅药物的主要获批的适应症布局，目前IL-4R✅α的适应症谱最为广阔，涵盖了多种过㊣敏性✅疾病。IL-4Rα代表产品——度普利尤单抗，首个获批的适应症“成人中重度特应性✅皮炎”获批之后，以7年7个适应症的速度先✅后获批哮喘、慢性鼻㊣窦炎伴鼻息肉、嗜酸性粒细胞性食管炎、结节性痒疹、慢性自发性荨麻疹以及慢阻肺等适应症，支撑其营收在短期内高速增长。
一系列适应症接连获批的背后，是IL-4R㊣α在2型炎症通路中的独特地位。IL-4Rα靶点有望成为媲美GLP-1医药包装材料公司、PD-1等靶点的核弹级重磅靶点。
▍国产撞线年，度普利尤单抗在国内IL-4Rα市场上始终“独孤求败”。不过，国产IL✅-㊣4Rα抑制剂“军团”早已经虎✅视㊣眈眈。
2024年康诺亚率先撞线月获批中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉。近期获批第三个适应症季节性过敏性鼻炎等三个适应症，
紧随其后，SSGJ-611（三生国健）、QX005N（㊣荃信生物）、Rademikibart（康乃德/先声药业）等多款药物处于III期。
从2024年全球畅销药TOP10排位赛上来看，自免再次与肿瘤“分庭抗礼”，分别抢✅下三席。只是看上去“略占下风”的自免，却是一片与肿瘤存量红海竞争完全不同的超级蓝海，全球TOP级大药企们的“诸神之战”，也在十年的时间里，逐渐从肿㊣瘤转向自免。